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SEXTON 临床级人血小板裂解液hPL 无需添加肝素的细胞培养补充剂

更新时间:2024-07-19

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SEXTON  临床级人血小板裂解液hPL 无需添加肝素的细胞培养补充剂

产物描述

人源血小板裂解液(丑笔尝)来自人血小板,含有类似的生长因子和细胞因子,且与在胎牛血清中发现的水平相当。目前已经证明丑笔尝支持各种细胞的生长可代替贵叠厂被细胞治疗公司应用在从研究到临床以及商业化生产中。

 

美国Sexton的血小板裂解液hPL可以支持多种细胞类型的培养,包括 MSC、T细胞、NK 细胞、内皮细胞等,根据用户的研究需求,Sexton提供临床级或研究级配方,同时满质量和监管要求,在FDA已经备案药物主文件BMF,在全球临床千细胞和免疫细胞治疗中作为FBS的高性能替代品。

 

产物特点

 

· 兼容性:作为培养基补充剂,替代胎牛血清FBS或AB血清,适用于广泛的细胞类型包括MSCs,T细胞,NK细胞,内皮细胞等的培养

· 安全性:在IS09001认证的设施中验证了病原体的减少,并进行了无菌、支原体和内毒素等测试

· 重现性:通过汇集来自AABB认证/FDA注册血液中心的100多名美国人体捐献者,尽可能减少批与批之间的差异

· 可靠性:由AABB/FDA批准的单采血小板单元生产

 

· 合规性:在欧洲药典5.2.12.4章则要求的环境下生产,获FDA生物制品主文件BMF认证

· 无需肝素:产物生产过程和使用过程都无需添加肝素

· 易于使用:直接按比例添加入培养基

· 稳定供应:满足临床以及大规模商业化生产需求

 

应用领域

 

· 用作培养补充剂以替代 FBS或AB 血清间充质干细胞MSCS的培养

· 支持多种细胞类型,包括 MSC、T细胞,NK 细胞、内皮细胞等

· 支持2D或3D微载体细胞培养体系

 

使用方法

 

1、存储:本产物为无菌过滤和无菌灌装供应。如果容器未打开或未损坏,则保持无菌。本产物的建议储存温度为-2词0℃

2、解冻说明:对于瓶装产物,将容器置于37℃的水浴中,直到产物没有冰残留。不建议将产物放在工作台或冰箱中解冻。本品解冻后可立即使用

3、稳定性:在收到产物后进行解冻和分装,以减少冷冻/解冻周期。对于24小时以内的短期储存,产物必须在2-8℃的温度下储存

4、使用:推荐优化的浓度范围1%-10%,该产物的最佳使用浓度必须视具体每个细胞系和/或实验应用而定